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  • 簡(jiǎn)歷編號(hào):68909
  • 最近登錄:2023-08-13
    • 戴女士
    • |29歲|本科|5年以上|未填寫|未填寫
    • 戶籍:未填寫 現(xiàn)居:浙江省,臺(tái)州市,天臺(tái)縣
    • 地址: 浙江省,臺(tái)州市,天臺(tái)縣
求職意向
希望從事:
注冊(cè)/質(zhì)量管理 | 面議
工作地點(diǎn):
天臺(tái)縣
期望崗位:
其他(醫(yī)藥)
求職狀態(tài):
在職,有更好的機(jī)會(huì)才考慮
工作經(jīng)歷
2019-04~至今
注冊(cè)專員|奧銳特藥業(yè)股份有限公司
民營(yíng)企業(yè)-500-1000人-生物工程、制藥、環(huán)保

1.項(xiàng)目跟蹤:
根據(jù)注冊(cè)申報(bào)需求,跟蹤項(xiàng)目從研發(fā)到生產(chǎn)的研究情況,為后期注冊(cè)申報(bào)收集資料,并參與討論項(xiàng)目進(jìn)程可能出現(xiàn)的問題。
2.項(xiàng)目申報(bào):
完成產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)及缺陷回復(fù)(中美歐);
生產(chǎn)許可證的申報(bào);
出口歐盟原料藥證明文件的申報(bào);
上市前GMP符合性檢查的申報(bào);
日本場(chǎng)地注冊(cè)相關(guān);
國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品年報(bào)更新等。
3.技術(shù)文件:根據(jù)國(guó)內(nèi)外客戶需求,提供所需技術(shù)文件,回復(fù)客戶問題。
4.其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作:如各國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢;翻譯等。

2018-06~2019-03
注冊(cè)專員|浙江江北藥業(yè)有限公司
民營(yíng)企業(yè)-200-500人-生物工程、制藥、環(huán)保

1.項(xiàng)目申報(bào):
協(xié)助完成產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)及缺陷回復(fù)(中美歐);
國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品年報(bào)更新;
使館認(rèn)證等。
2.技術(shù)文件:根據(jù)國(guó)內(nèi)外客戶需求,提供所需技術(shù)文件,回復(fù)客戶問題。
3.其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作:如翻譯等。

教育培訓(xùn)經(jīng)歷
2014-09~2018-06
本科 |哈爾濱商業(yè)大學(xué)
專業(yè)名稱:藥學(xué)
語言能力
英語 熟練 |CET6
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