1、熟練操作島津和安捷倫液相的軟件,基本維護(hù)和維修。
2、熟練操作發(fā)酵液的總糖、還原糖、氨基氮、菌絲濃度、磷、PH值等項(xiàng)目。
3、熟悉各種試劑的配制和滴定液的配制與標(biāo)定。
4、熟悉分析方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)等驗(yàn)證項(xiàng)目,會(huì)起草分析方法驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告。
5、熟悉潔凈區(qū)的沉降菌和浮游菌的檢測(cè)。
6、會(huì)起草中間體產(chǎn)品SOP和檢測(cè)項(xiàng)目SOP。
7、熟悉偏差方、OOS方、OOT方、異常事件的起草。
8、熟悉電子天平、721分光度計(jì)、卡式水分檢測(cè),安捷倫氣相檢測(cè)。
9、熟悉島津LabSolutions服務(wù)器及其對(duì)應(yīng)的客戶端的操作,Agilent OpenLAB帶有ECM的分布式色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)操作。
10.熟悉柱子的使用和維護(hù)。
11.熟悉檢測(cè)原料藥成品的含量,生產(chǎn)中間體的檢測(cè)。
12.承擔(dān)過多次車間化驗(yàn)室FDA、歐盟、德國(guó)官方、日本官方、加拿大官方、韓國(guó)、澳大利亞、GMP等官方和客戶的檢查審計(jì)工作。